医疗连接管气密性检测解决方案

今天开始，我们开始分享关于医疗器械的气密性检测解决方案。

今天要讲的是关于医疗连接管的气密性检测方案，医疗连接管一般是医院给患者治疗时，作输送气压或者液体用。将鲁尔接头和TPE材质的塑料管通过UV紫外线固化的方式结合起来。

为保障患者的安全，在连接管出厂前，厂家必须做医疗连接管进行气密性检测的工序。

待测需求

连接管，不仅仅要检测密封性，还要检测其通畅性!

如果连接了单向阀，还要检测单向阀能否正常工作。

如上图橙色圈所示，连接管的管与接头UV胶固化后，会出现三种情况：①打胶和固化都没问题，良品;②打胶和固化有问题，造成接头有泄漏;③打胶和固化没问题，但是胶水多了，造成管路堵塞!只有①为合格，②和③的情况都为不合格!

生产厂家装配过程中碰到的难题

1.产量大，但是单价不高，需要很多人检测。因为行业特殊性，每个管路都需要检测，因为对于生产工厂来说是0.01%的不良率，但是对于这个不良品的患者来说，就是100%的隐患!

2.在实际检测过程中，因为无国标明确规定，导致检测压力和方式方法，各家都不一样，即使有标准，也很模糊。

综上所述，医疗连接管需要解决问题就是，如何解决高产量带来的检测人员数量直线飙升，检测结果还不准的问题!

医疗连接器气密性检测解决方案

Y型/T型多路连接管

测试原理图：

1.测管路密封性和单向阀是否回流。将阀Y1关闭，阀Y2连通大气，阀Y3连接气密性检测模块，之后气密性检测模块开始动作，经过充气、稳压、测试、放气步骤，通过管控测试压力和泄漏值的大小去判定管路是否有泄漏和单向阀是否回流，如果合格，则进行下一步测试，不合格则显示：“管路气密性不合格!”

2.测单向阀正向是否通畅。将阀Y1打开，阀Y2连接气密性检测模块，阀Y3关闭，阀Y2冲入设定压力气体，通过检测充气阶段压力传感器①的的压力，如果气压低于设定值，则代表单向阀不通，判定为不合格，显示“单向阀不通!”，合格则进行下一步测试。

3.测试管路是否堵塞。将阀Y1打开，阀Y2关闭，打开阀Y3，启动气密性检测模块，通过检测充气阶段压力传感器①的压力，如果气压低于设定值，则下面的管路是堵塞的，判定为不合格，输出“b-c路堵塞!”,在设定值范围内，进行下一步测试。

将阀Y2打开，阀Y3关闭，启动气密性检测模块，通过检测充气阶段压力传感器①的压力，如果气压低于设定值，则上面的管路是堵塞的，判定为不合格，输出“a-c路堵塞!”，如果在设定值范围内，则输出合格信号，完成测试。

测试节拍

单个产品测试节拍：耗时14S/个，UPH=257;【10小时检测产能为：2570个】

采用4通道结构，可以省下进气、稳压、测试、放气、充气并判断、b-c路、a-c路检测时间，不能节省 放产品、测完拿走产品的时间，综合计算节拍为：6.5s/个,UPH=553;【10小时检测产能为：5530个】

4通道为1个操作员操作极限。

单路连接管

测试原理图

1.测试管路密封性和单向阀回流。将阀Y2打开，阀Y3关闭，从跟阀Y3连接的气密性检测模块中充入设定压力的气体，通过充气、稳压、测试、放气四个阶段后，气密性检测模块自动判断是否在设定值内，如果不在设定值内，则不合格，输出“管路气密性不合格!”，如果在设定值内，则进行下一步检测。

2.测试单向阀是否畅通，管路是否堵塞。将阀Y2关闭，阀Y3打开，从跟阀Y2连接的气密性检测模块中冲入设定压力的气体，通过检测充气阶段传感器②的压力，如果低于设定值，则不合格，输出“a-b路堵塞”，如果在设定值内，则输出OK信号，完成测试。

单路连接管测试节拍

单个产品测试节拍：耗时8S/个，UPH=450;【10小时检测产能为：4500个】

采用4通道结构，可以剩下进气、稳压、测试、放气、充气并判断，不能节省 放产品、测完拿走产品的时间，综合计算节拍为：3.5s/个,UPH=1028;【10小时检测产能为：10280个】

4通道为1个操作员操作极限。

检测时可采用***医疗管路气密性检测设备，是***专门为医疗连接器设计的气密性检测仪。外形如下图：

参数如下图：

优点

1. 各路可独立启动。

2. 设定好程序后，自动判断合格与NG，并用旁边的红灯、绿灯给操作员强提示;

3. 一机通用，测试多路管和单路管，只需要切换程序即可实现;

4. 采用光电开关，管路连接好，即可自动启动测试，省却操作员按启动按钮的时间，减少疲劳强度;

5. 由人眼判断，改为仪器自动判断，只要标准设定好，判定结果准确性可到100%。